國際注冊工程師
- 發(fā)布日期：2008-01-15
- 截止日期：2008-05-15
- 學歷：不限
- 招聘人數：1
- 工作地點：上海市金山區(qū)
職位描述
1．負責收集有關信息，關于國內化學原料藥有關質量的要求，注冊登記有關文號的要求，以適應我公司研發(fā)新產品后產品上市能順利進行。 2．負責了解關于屬食品類的保健品藥監(jiān)管理方面等的要求，在研發(fā)過程中，即可將這些要求在過程中予以考慮并解決。 3.和藥監(jiān)及有關部門保持聯系，爭取他們對我公司的工作給予幫助。 4．了解美國FDA關于藥品生產控制文件DMF的要求，熟悉現行GMP（cGMP），以適應國際上對藥品及保健品等的要求。 5．熟悉歐洲國家對CoS（Certificate of Suitability）、EDMF（European Drug Master File）的獲得所需資料及文件的準備，以及注冊所需的手續(xù)。 6．負責國內及國外關于注冊工作的聯系，并進行注冊工作。
免責聲明：以上所展示的信息由企業(yè)自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布企業(yè)負責，化工網對此不承擔任何保證責任。我們原則上建議您選擇化工網高級會員或VIP會員。